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食药监管局公布第一批过度重复药品目录

文章出处:yobo体育app下载 人气:发表时间:2021-09-11 13:55
本文摘要:从国家食品药品监督管理总局官方得知,食药监总局9月16日公布了第一批过度反复药品品种目录,其中还包括34个过度反复的已上市药品品种目录和16个过度反复申报登记的药品品种目录,从目录来看,其中还包括诺氟沙星、土霉素、维生素C等医院常用药物。(图为34个过度反复的已上市药品品种目录)甄选34个品种的范围是完全相同活性成分、完全相同给药途径药品批准文号数量在500个以上的品种,而16个品种的甄选范围则是完全相同给药途径药品登记申请人数量在50个以上的品种。

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从国家食品药品监督管理总局官方得知,食药监总局9月16日公布了第一批过度反复药品品种目录,其中还包括34个过度反复的已上市药品品种目录和16个过度反复申报登记的药品品种目录,从目录来看,其中还包括诺氟沙星、土霉素、维生素C等医院常用药物。(图为34个过度反复的已上市药品品种目录)甄选34个品种的范围是完全相同活性成分、完全相同给药途径药品批准文号数量在500个以上的品种,而16个品种的甄选范围则是完全相同给药途径药品登记申请人数量在50个以上的品种。(图为16个过度反复申报登记的药品品种目录)公布反复药品品种目录是国家食品药品监督管理总局前进药品登记审核制度改革的最重要措施,是调整药品审评审核策略的近期成果,对引领社会投资和医药产业结构优化升级具备最重要指导意义。

食药监总局回应,这批过度反复药品早已有大量企业生产或正在申报投产,市场需求早已饱和状态或者相似饱和状态,并警告社会投资方和涉及企业,留意评估研发风险,谨慎展开投资经营决策。


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